La administración de nicotina mediante
vaporización electrónica y la inhalación de productos combinados,
podrían constituir una forma inocua y eficaz de tratamiento de la
adicción al tabaco, sin embargo al quedar fuera del ámbito de
aplicación de los sistemas de reglamentación, evita los controles
exigidos a los productos del tabaco y a los
fármacos, planteando
la cuestión de si el actual marco regulador de los productos del
tabaco y la legislación alimentaria y
farmacéutica existente aborda con
eficacia su implantación (World Health Organization tobacco industry product regulation).
La popularidad de los productos del tabaco, tabaco sin humo o
sistemas electrónicos de liberación de nicotina (ENDS, Electronic
Nicotine Delivery
Systems), diseñados para liberar nicotina en el
aparato respiratorio y el hecho de que se intenten comercializar como
alternativas al hábito de fumar cigarrillos, señala la necesidad de
una legislación específica y de establecer programas educativos apropiados; actualmente los
ENDS no son equiparables a los productos de TSN “tratamientos
sustitutivos con nicotina” aprobados para el tratamiento de la
dependencia del tabaco donde la nicotina está
ya regulada
y respalda el abandono del hábito.
El
contenido y la dosis de administración de
nicotina
son factores determinantes para que se apruebe
y
considere aceptable la comercialización de cualquier producto
farmacéutico, el potencial
de dependencia de la nicotina varía ampliamente, desde “mínimo”,
en los parches transdérmicos y los chicles de nicotina, hasta “muy
alto”, en el humo del cigarrillo, que es la vía de administración más adictiva, pero para la nicotina de los productos del tabaco no existen
todavía valoraciones aprobadas al
respecto.
Por otra parte, en el encuentro del pasado
enero de La
Comisión Europea
con
la asociación TVECA
(Tobacco Vapor
Electronic
Cigarrette
Association), la
asociación manifestó
el desinterés
manifestado por los cosumidores (fumadores actuales) hacia los
cigarrillos
electrónicos sin nicotina
tomando
en consideración las previsiones de
mercado sobre
este
producto en la UE, que aún son mucho
menores
en los EE.UU.
La
TVECA
destacó
que la máxima cantidad de nicotina en los cigarrillos electrónicos
comercializados
es
sólo la mitad de la cantidad en los tradicionales cigarrillos
"light"y
que no pueden
pretender que los cigarrillos
electrónicos
son
una alternativa saludable a los cigarrillos, pero que son
un producto
menos dañino,
por
esta razón, los cigarrillos electrónicos no
deberían estar sujetos a la exigencia de autorización como
medicamentos.
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| WHO study group Tobreg, informe técnico Nº955 |
Acerca
de la directrices que establece la Dirección
General
de Sanidad
y Consumo
de la UE,
la
asociación TVECA
(Tobacco
Vapor
Electronic
Cigarrette
Association)
también confirmó
que
no
tendría objeciones
a
las
advertencias sanitarias exigidas
en la propuesta para los productos
que contienen
nicotina, por
debajo de ciertos umbrales.
The
emergence of new types of tobacco and nicotine-related products
raises the issue of whether the present regulatory framework for
tobacco products and the existing pharmaceutical and general food
legislation make it possible to tackle effectively
all
these kind of products. (World Health Organization)
Manufacturers
of electronic cigarettes want to compete with traditional cigarettes
rather than with NRTs (Nicotine
Replacement Therapy) and
they would only target current smokers.
TVECA
stated that it would not and could not claim that electronic
cigarettes are a healthy/healthier alternative to cigarettes, but
that they were a less harmful product,
for this reason, electronic
cigarettes could and should not be subject to the requirement of
authorisation as medicinal products.
Upon inquiry by The
Directorate General for Health and Consumers,
TVECA also confirmed that it would not have objections to the health
warnings required under the proposed Directive for NCP (Nicotine
containing products) below certain thresholds.
TVECA mentioned that
electronic cigarettes without
nicotine was of little interest for consumers (current
smokers) and that the market share of such products would only amount
to around 5-6% of the total electronic cigarette market in the EU,
and even less in the US. It was also stressed that the maximum amount
of nicotine in electronic cigarettes were only half the amount in
traditional "light" cigarettes.
www.tobaccojournal.co
tobaccoanalysis.blogspot.com.es
Tobacco Free Initiative (FTI) World Health Organization
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